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2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|Z6·尊龙凯时基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,Z6·尊龙凯时基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 Z6·尊龙凯时基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。Z6·尊龙凯时基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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2024年12月17日

再添新品 | Z6·尊龙凯时基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,Z6·尊龙凯时基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,Z6·尊龙凯时基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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2024年12月10日

签约!广州市疾控中心与中山大学、Z6·尊龙凯时基因达成战略合作!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) “推动有效市场和有为政府更好结合,科学施策,统筹谋划,加快生物技术向多领域广泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济发展规划》 “支持疾控机构与医疗机构、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》 强强联合,资源互补开启战略合作新篇章12月9日,广州市疾病预防控制中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司(以下简称“Z6·尊龙凯时基因”)签署高质量发展战略合作协议,三方将依托各自优势,促进资源整合,在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域开展长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续发展的战略合作伙伴关系,积极推动产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、Z6·尊龙凯时基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志,Z6·尊龙凯时基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享交流,深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机,五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题,带来了精彩生动的学术交流讲座,引发了现场热烈的交流和深度的研讨,大家也对未来的合作充满信心。学术交流会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟:科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升,当前的政策建立了完备的法律及制度体系,解决了长期困扰成果转化的问题,为科技成果转化提供了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例,系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控,强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和推动成果转化的重要性,分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控机构可持续发展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一,胡教授通过当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验,深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。通过后疫情时代疾控机构可持续发展的研究报告,清晰地展示了疾控机构的运行现状、存在的问题,并且提出了可持续发展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速发展,对医疗健康技术产生了深远的影响,基于大模型时代的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处理的效率和质量,展望未来大模型能够实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗路径,实现精准医疗。Z6·尊龙凯时基因董事长薛哲强以《担当社会责任,守护健康未来:Z6·尊龙凯时基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。Z6·尊龙凯时基因成立三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化,在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域,不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫生事业持续贡献力量。 Z6·尊龙凯时基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来发展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求,对于行业和企业的发展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的发展现状、其他快速检测技术的应用情况、Z6·尊龙凯时基因在分子POCT的技术进展和最新成果,以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的发展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,应用场景会更广泛。 同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,三方将携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势助力公共卫生事业发展,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,推动相关科学研究和技术成果的转化,共同创造更大的社会价值。

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2024年11月29日

新品上市 | Z6·尊龙凯时基因两款呼吸道感染核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,Z6·尊龙凯时基因最新研制的两款呼吸道感染核酸检测产品通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402390。 IFV和RSV引起的疾病负担严重 据WHO估计,全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中包括300万~500万的重症病例和29万~65万的死亡病例。2023年,我国呼吸道传染病高发,全年报告流感发病人数超过1278万。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 根据中国疾控中心发布的2009-2019年全国呼吸道传染病监测数据,流感病毒(IFV)和RSV是检出率最高的两种呼吸道病毒,分别占呼吸道病毒阳性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测结果显示,8种呼吸道病毒的总检出率为40.59%,RSV和IFV的检出率位列前二,分别为11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV检出率可达12.09%。2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群病例和肺炎病例中病毒检出率 IFV与RSV感染的临床表现 IFV与RSV感染的症状相似,且流行季节高度重叠,仅通过临床表现难以鉴别,确诊何种病原体感染需通过核酸检测等实验室病原学检查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究显示,IFV合并RSV感染时,患者症状加重的风险显著增加。● 中日友好医院的一项病例研究显示,与IFV单一感染患者和RSV单一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重症监护病房(ICU)收治率和有创机械通气使用率均明显升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有创机械通气:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染导致的60天全因死亡率显著高于IFV和RSV单一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中国东部地区12家哨点医院的急性下呼吸道感染病例监测结果显示,1046例经实验室PCR检测确诊的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常见(33.3%,130/390),且合并IFV感染时的喉咙痛、气短和/或呼吸困难的发生率更高。 权威推荐 核酸检测的敏感性和特异性高,是指南共识推荐的呼吸道病毒感染临床早期诊断方法。 《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》推荐意见4:首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。在条件允许的情况下,推荐不同的检测方法组合应用。(证据等级Ⅱ,推荐强度B) 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》推荐意见12:如果在呼吸道病原体流行期间,尤其是病毒感染时,建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 Z6·尊龙凯时基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”呼吸道病原体核酸检测解决方案,临床端可灵活选择进行针对性单检或组合检测,助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升。 参考文献:[1] 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组. 中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024). 中华流行病学杂志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔爱利,朱贞,毛乃颖,等. 2009&mdash;2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测病例中常见病毒感染情况分析. 中华预防医学杂志,2022,56(07):912-918.[5] 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.关于印发流行性感冒诊疗方案(2020年版)的通知.[6] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.

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2024年04月30日

承五四精神 扬青春风采 | Z6·尊龙凯时青年筑梦新时代,青春正当燃!

文章来源:Z6·尊龙凯时基因公众号(ID: darb2004)百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春! “五四”青年节来临之际,为展现Z6·尊龙凯时青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌,增强团队凝聚力和向心力,共护绿美地球家园,近日,Z6·尊龙凯时基因开展了以“五四精神传星火,奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前,广东省签发了2024年第1号总林长令&mdash;&mdash;《关于加速推进绿美广东生态建设的令》,明确提出全省上下要持续发力,加速推进绿美广东生态建设,Z6·尊龙凯时基因积极响应号召,组织参与了以“绿美广东,益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始,Z6·尊龙凯时青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、Z6·尊龙凯时基因副总经理兼财务总监张为结、Z6·尊龙凯时基因党支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场,Z6·尊龙凯时青年热情饱满、鼓足干劲,施肥、种树、掩土,井然有序。大家相互配合,整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动,一株株桂花和白兰树苗迎风而立,在和煦的微风中萌发出盎然生机。Z6·尊龙凯时青年通过实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念,为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后,Z6·尊龙凯时青年继续开展了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 Z6·尊龙凯时青年分为四个小组,进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中,每位成员都发挥出良好的状态,把年轻活力的一面呈现出来,凝聚团队精神,齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 首先开展的是“重走长征路”游戏大比拼,该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下,各组队员同心协力,共克“长征”挑战,依次到达终点,顺利会师。活动现场气氛热烈,队员们热情高涨,欢呼声和加油声此起彼伏,大家互相鼓励、互相配合,展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”,它比拼的不仅是力量、技巧,也需要智慧和谋略。比赛中,各队队长冷静布局指挥,队员们全神贯注,现场精彩对决不断,大家充分享受游戏带来的激情与欢乐,在对抗中同心协力,培养了团队精神。 Z6·尊龙凯时青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一,整体营造了良好的活动氛围,充分展现了Z6·尊龙凯时青年的青春风采。 至此,本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里,让我们点燃“五四”的火炬,扬青春风采,以青春为桨,以梦想为帆,绽放青春之花,共同谱写时代的新篇章。我们坚信Z6·尊龙凯时青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前!

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2024年04月26日

检验未来,守护健康 | Z6·尊龙凯时基因新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2024年4月24-26日,中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕,共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)”为主题,邀请专家共同探讨中国检验医学发展。 本次展会,Z6·尊龙凯时基因精心打造,不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计,更携多款重磅新品惊艳亮相,引爆检验人热情。Z6·尊龙凯时基因始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒,为临床检验提供了强有力的支持,高效、精准、智能、稳定的Z6·尊龙凯时新“星”产品能够为广大医疗机构提供更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原,及时识别混合感染患者,有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT,此外,还亮相了Z6·尊龙凯时基因在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身了解Z6·尊龙凯时多领域全方位的产品后,对Z6·尊龙凯时基因的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产&middot;学&middot;研的深度融合,积极推动检验技术与产品的创新发展,本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂,了解如何借助创新力量,推动检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的Z6·尊龙凯时团队,在展会上展现出良好的精神面貌,展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“Z6·尊龙凯时课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测,Z6·尊龙凯时基因将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,未来Z6·尊龙凯时基因也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量推动检验医学不断发展,为提高人民健康水平做出更多贡献。

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2024年04月12日

2024 CMEF,Z6·尊龙凯时基因全线产品齐上阵,尽显国产智造硬实力

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)4月11日,以“创新科技,智领未来”为主题的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会CMEF在上海隆重开幕。本届CMEF,来自30余个国家和地区的近5000家品牌企业将携数万款产品集中亮相,带来了一场全球行业同仁共聚、共享、共赢的聚会,展现出行业顶尖科技盛会风貌。展会现场,群英荟萃,盛况空前。作为国内体外诊断行业的引领者,Z6·尊龙凯时基因携多款重磅新品、全产品线及多场景解决方案亮相此次CMEF,主要包括分子、生化、免疫、POCT、质谱等全诊断技术平台,充分展示了体外诊断的科技魅力,为大会带来了一场别开生面的技术盛宴。Z6·尊龙凯时基因在分子诊断领域深耕多年,已经形成了日臻完善的八大解决方案,助力临床精准诊疗。此次CMEF重点展示了病毒性肝炎精准诊断整体解决方案、呼吸道病原体快速检测整体解决方案、妇幼全周期健康监测整体解决方案、个体化用药基因检测整体解决方案等。其中,新上市的3款超高敏乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)病毒核酸检测试剂盒优异的性能备受关注,积极助力病毒性肝炎和艾滋病的精准防控。Z6·尊龙凯时基因在药物基因组学领域新品频出,今年来已经获批上市了APOE、SLCO1B1、CYP2D6基因分型等3款检测试剂,从基因水平为心脑血管疾病的个体化用药提供依据。此外,公司在呼吸道病原体核酸检测领域推陈出新,即将重磅上市的甲流、乙流和新冠三联检产品在本次展会中首次亮相,尤为瞩目。Z6·尊龙凯时基因在生免领域厚积薄发,展出了多款创新成果,再次彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。最新上市的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。Z6·尊龙凯时基因全新自研的生化免疫MA智能流水线也在此次CMEF崭露头角。生免搭配的模块化流水线,既实现手动线下进样,又兼容高速流水线自动线上进样,线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合,为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。POCT作为Z6·尊龙凯时基因布局全IVD领域的重要赛道,公司致力于打造更快、更准、更便捷的系列产品和解决方案。此次CMEF展出了自主研发的荧光免疫分析仪,包括荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多款型号;同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域。在质谱领域,Z6·尊龙凯时基因自主研发的核酸质谱检测系统正式亮相,该系统由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。未来,公司将聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。以科技赋能产业,以创新带动发展,Z6·尊龙凯时基因将守初心、秉臻心、铸匠心、强创新,为体外诊断行业持续输出更多优质的“国产智造”!

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2024年03月30日

Z6·尊龙凯时基因,2024中国医学装备展会上的吸睛者

文章来源:Z6·尊龙凯时基因公众号(ID: darb2004)中国医学装备大会暨2024医学装备展会于2024年3月28日在重庆国际博览中心盛大开幕。此次为期4天的盛会,共设置了论坛会议、展览展示、成果发布、创新大赛、技术交易和配套活动6大板块;围绕科技创新、产业发展、临床应用三大方向设有20余个专业展区,打造产学研用融合创新平台。 本次展会,Z6·尊龙凯时基因携全新自研的生化免疫MA智能流水线精彩亮相。生免搭配的模块化流水线,既实现手动线下进样,又兼容高速流水线自动线上进样,线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合,为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。Z6·尊龙凯时基因对本次展位的布局进行了新颖的设计,站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盘,生动展现了具有国内领先技术的全新TLA流水线Stream DAlas8000。沙盘上精细模拟了整个实验室联合诊断的处理过程。展示了具有灵活的轨道设计、高效精准的分析检测、全自动化于一体的操作模式、开放兼容理念的自动化流水线,凸显了Z6·尊龙凯时基因先进的科研能力和深厚的技术储备。此外,还分别设有展出核心主导产品的分子诊断区、热门的生化免疫和POCT、高精尖的质谱技术区等,亮相了Z6·尊龙凯时基因全线最新最优的诊断产品和解决方案,是Z6·尊龙凯时基因在全IVD领域布局程道上的重要成果展现。3月29日,中国医学装备协会基因检测分会&middot;全国临床分子诊断技术及其规范化应用大会成功举办!聚焦基因检测质量管理,本次专题会议围绕基因检测技术发展历程、多病原监测技术的临床应用实践、临床案例分享以及实验室质量管理等多个方面进行深入的交流和经验分享,精彩纷呈!其中,在高灵敏HBV、HCV、HIV核酸检测在临床中的意义的专题报告中,专家们结合循证医学证据,参照临床对比数据、指南及标准的方法学要求进行了相关内容分享,对传染病的高灵敏度、高稳定性检测及整体解决方案进行分析和深入的探讨,在检测中灵敏度不同导致的结果差异和临床应用的困惑方面提供了很好的指导建议,采用高灵敏核酸检测保障基因检测质量,搭载高通量全自动核酸检测平台助力基因检测质量管理水平持续提升,配套高效、便捷的POCT整体解决方案赋能传染病的精准检测。Z6·尊龙凯时基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"重大科技项目研发出灵敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,可指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。现场咨询和参观的客户络绎不绝,展位气氛热情高涨,参与者实体感受公司的创新成果的同时,还与Z6·尊龙凯时团队进行了深度的交流,让大家感受到了Z6·尊龙凯时基因的品牌底蕴和魅力。时光见证,创新成就。在上市20周年之际,Z6·尊龙凯时基因展示了以分子诊断为主导布局全IVD领域的深厚研产硬实力,不局限于现有的专业突破,积极融合各种新兴技术,不断推出创新技术和产品。兼容、开放、融合、创新的结合不断地促进从新需求到新成果的转换,为患者提供更先进、更全面的精准医疗解决方案,为人类健康事业贡献更多的“Z6·尊龙凯时力量”。

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2024年03月18日

备受瞩目!Z6·尊龙凯时基因携重磅新品亮相2024重庆CACLP

文章来源:Z6·尊龙凯时基因公众号(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在重庆国际博览中心隆重召开,广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本届的实验医学 &middot; 体外诊断盛宴以“合作共享,智引未来”为主题,探讨科技创新趋势,展示最新成果,前沿技术交流,引领实验医学体外诊断领域的未来产业发展方向。Z6·尊龙凯时基因作为此次盛会的主力供应商受邀,携重磅新品、全线产品及多场景解决方案亮相中央大厅CH-2004号展位,与业内一众医疗行业从业者齐心戮力,共创未来,共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。Z6·尊龙凯时基因深耕体外诊断行业多年,始终致力于创新研发,不断推出创新产品。CACLP首展当日,Z6·尊龙凯时基因自主研发的全新TLA自动化流水线Stream DAlas8000重磅亮相,标志着Z6·尊龙凯时基因向全体外诊断领域布局的决心,展现了Z6·尊龙凯时基因深厚的科研技术储备,备受全行业及现场观众的关注。新品发布会现场,Z6·尊龙凯时基因董事长薛哲强发表精彩致辞。2024年,是公司“四力”建设的奋进之年,也是Z6·尊龙凯时基因从分子诊断出发向体外诊断全领域扩张的关键之年。恰逢Z6·尊龙凯时基因上市20周年,公司将持续发挥行业龙头的带动作用,为人类的健康事业贡献更多的“Z6·尊龙凯时力量”。国家卫生健康委临床检验中心李金明教授为发布会做了精彩致辞。李金明教授提到,Z6·尊龙凯时基因在分子诊断领域深耕多年,到如今已经涉足全IVD领域,在仪器设备的突破性进展&mdash;&mdash;TLA自动化流水线的上市,为临床检验提供了更自动化、智能化的产品,期待看到更多代表性的国产力量,相信未来势不可挡。Z6·尊龙凯时基因全新TLA自动化流水线以“达智慧融合,安创新未来”的理念,拥有灵活轨道设计、兼容开放的多样化选择、智能高效的一机全局管理、AI算法的调度融合等多方面特点,打造了可拓展、可融合的全新智慧化赋能的流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。此外,Z6·尊龙凯时基因自主研发的全新生化免疫MA流水线、全自动化学发光免疫分析仪DAC 120、全自动化学发光免疫分析仪DAC 200,也在此次盛会中首次亮相,这是Z6·尊龙凯时基因在生化诊断及免疫诊断领域完成重大布局的硕果展现,现场也受到观众的热烈关注。在分子诊断领域,Z6·尊龙凯时基因一直处于行业前列,多年的持续深耕取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。尤其在感染领域,作为分子诊断领域的龙头企业,Z6·尊龙凯时基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者提供高质量的诊断和监测服务。Z6·尊龙凯时基因在POCT领域的技术积累下,也逐渐取得了累累硕果,基于免疫荧光技术的多个免疫荧光分析仪也在此次盛会上首次展出。Z6·尊龙凯时基因自主研发的荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多型别荧光免疫分析仪,同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等。POCT系列产品上市,助力Z6·尊龙凯时基因的全产业链再升级,是Z6·尊龙凯时基因体外诊断产业全面布局的又一重要举措。3月17日上午,在第十一届中国体外诊断产业发展大会上,Z6·尊龙凯时基因副总经理蒋析文做了《微生物POCT检测及未来发展方向》为题的报告分享。蒋析文副总经理分享了病原体微生物POCT检测技术对于行业和企业的发展有重大意义和前景,详细分享了多场景、多技术下的微生物POCT检测,并展开报告了Z6·尊龙凯时基因在基于各个技术平台积累的发展现状,真正站在客户需求端的核心痛点和需求来提供全面的解决方案。Z6·尊龙凯时基因不断往全体外诊断领域做横向拓展、深度创新,质谱诊断技术平台新增了自主研发的核酸质谱检测系统,由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,该平台具备PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。此次CACLP,Z6·尊龙凯时基因重磅发布了全新TLA自动化流水线,并展出了全线产品,包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等技术平台,未来Z6·尊龙凯时基因也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量为健康保驾护航。

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2024年02月26日

《Z6·尊龙凯时基因2024年年度审计招标公告及评分标准》

广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司开展2024年度审计会计师事务所招标工作的通知广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司(以下简称&ldquo;Z6·尊龙凯时基因&rdquo;)根据财政部《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》【财会〔2023〕4号】以及Z6·尊龙凯时基因《会计师事务所选聘制度》(2024年1月)等有关规定,拟采用邀请招标方式,聘请会计师事务所进行2024年年度审计工作。现将有关事项公告如下:一、采购服务的主要内容(一)项目名称:Z6·尊龙凯时基因2024年度审计会计师事务所选聘项目。(二)服务范围:Z6·尊龙凯时基因及其全资、控股子公司。往年财务数据可在巨潮资讯网系统中公司公告查询,公司代码002030。(三)服务内容:年报审计、内部控制审计。(四)服务期限:2024年一个会计年度。(五)项目工作时间:服务期限内,按照双方沟通约定时效提供服务和出具报告。二、投标单位应具备的资质投标单位须同时具备以下资质条件(提供书面声明并加盖投标单位公章):(一)在中国境内依法注册成立3年及以上,具备国家行业主管部门和中国证监会规定的开展期货相关业务所需的执业资格;(二)具有固定的工作场所、健全的组织机构和完善的内部管理和控制制度;(三)熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策;(四)具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师;(五)认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定,具有良好的社会声誉和执业质量记录;(六)中国证监会规定的其他条件;(七)本项目团队成员须9人以上具有注册会计师执业资格。三、投标文件主要内容(一)投标单位的营业执照和执业证书复印件。(二)会计师事务所简介。(三)法定代表人授权书。(四)投标单位对本项目的收费报价(含增值税),此报价应当包含为审计事项发生的所有费用。(五)工作方案及拟派人员配置情况及人员资质证书复印件。(六)其他资质及需要说明的资料。注:所有资料(正本、副本)均需加盖投标单位公章。四、投标文件报送要求(一)投标文件(正本一份,副本五份)按A4纸规格单独装订成册,封面应注明&ldquo;正本&rdquo;、&ldquo;副本&rdquo;字样,另附电子版标书U盘一个,所有资料使用文件袋封口盖章并密封。(二)投标截止时间(以收到时间为准):2024年3月8日17时。规定时间内未收到报价资料的,视为自动弃权。(三)投标文件送达地点:广州市黄埔区科学城香山路19号。五、联系方式联系部门:审计监察部电话:020-32290789-810邮箱:dasjjcb@weiwuwu.com邮寄地址:广州市黄埔区科学城香山路19号审计监察部附件:Z6·尊龙凯时基因2024年度审计会计师事务所选聘标准广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司2024年2月26日广州Z6·尊龙凯时基因股份有限公司2024年度审计会计师事务所选聘标准评分因素评分标准说明分值分配1、资质条件根据投标单位上年度业务收入情况和《2023年度广东省会计师事务所综合百家排名信息》中业内排名情况等进行综合评分,满分5分。需提供经审计的财务报表及排名信息截图并加盖公章。52、执业记录投标单位自2021年1月1日以来为中国境内上市公司提供年度审计服务的项目经验,提供一个项目即获得1分,每多提供一个项目加1分,满分8分。需提供业绩一览表,并提供相关合同复印件并加盖投标公章。各投标单位对业绩案例的真实性负责。同一企业不重复计分。8自2021年1月1日以来辅导过IPO上市的每一项得1分,满分4分。43、人力及其他资源配备根据投标单位选派的工作人员从业经验、团队人数等进行综合评分,满分10分。审计人员须完全胜任所承担的工作任务。请列出核心人员名单、项目组职务、CPA证书编号和取得CPA职业资格时间、审计工作经验年数、业务审计项目经验等必要信息。104、质量管理水平1、质量管理制度及实施情况内部质量控制方案应涵盖项目咨询、意见分歧解决、项目质量复核、项目质量检查、质量管理缺陷识别与整改等方面内容,满分30分。302、会计师事务所及注册会计师处罚/惩戒信息自2021年1月1日以来没有受到交易场所、行业协会、交易商协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分、自律惩戒得10分;受到行政处罚每次扣5分;受到行政监督管理措施、自律监管措施、纪律处分、自律惩戒每次扣2分。满分10分,扣完为止。105、工作方案针对本项目特点制定总体审计实施方案,包括但不限于审计的项目分析、实施目标、范围、计划、程序、时间和方法、工作和沟通机制、工作成果清单等内容,满分12分。完全满足本项目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具备信息安全措施,满分3分。提供材料说明会计师事务所在信息安全、工作底稿数据保护等方面制度建设和采取的措施情况。37、风险承担能力1、职业风险基金计提和职业责任保险购买符合相关规定的,得1分。职业风险基金需提供注册会计师行业统一监管平台的相关截图并加盖公章。职业责任保险需提供保险单信息并加盖公章。12、自2021年1月1日以来在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,满分2分。(1)不存在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,得1分。(2)相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任的,得1分。28、审计费用报价审计费用报价得分=(1-∣选聘基准价-审计费用报价∣/选聘基准价)&times;15。选聘基准价为满足选聘文件要求的所有会计师事务所审计费用报价的平均值。15综合评价得分(保留小数点后两位)100

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